美国FDA批准诺和诺德“诺和盈（Wegovy）”口服片剂：首款用于体重管理的口服GLP-1减重药获批

据诺和诺德发布的信息及多家媒体报道，FDA已批准“诺和盈（Wegovy）”口服片剂（once-daily oral semaglutide 25 mg）在美国上市，用于成人肥胖，或超重且伴有与体重相关合并症人群的慢性体重管理，并需配合“控制热量饮食+增加运动”；同时，该口服片剂还获批用于降低既往存在心血管疾病、且超重或肥胖成人发生主要不良心血管事件（MACE，如心梗、卒中等）的风险。 

诺和诺德在公告中表示，本次获批基于OASIS 4三期临床试验结果：该研究为期64周，纳入307名肥胖或超重且至少合并一种体重相关疾病的成人（排除糖尿病人群），在生活方式干预基础上比较司美格鲁肽口服片剂与安慰剂。公司披露的试验数据显示，在“按方案持续用药”的估算口径下，受试者平均减重约16.6%；按“无论是否持续用药”的口径评估，平均减重约13.6%，安慰剂组约2%–3%。 

业内认为，口服剂型的获批意味着GLP-1减重治疗从“以注射为主”向“注射+口服并行”拓展：对不愿或不便长期注射的人群而言，口服给药有望提升治疗可及性与依从性，从而扩大这类药物在体重管理领域的覆盖面。

关于上市节奏，诺和诺德称“诺和盈口服片剂”计划于2026年1月初在美国启动供货与推广，并披露起始剂量等将配套推出相关优惠与支付方案。